“加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運用。健全賦予中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員更大自主權(quán)的管理制度，建立知識產(chǎn)權(quán)和科技成果轉(zhuǎn)化權(quán)益保障機制。”近日，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（下稱《意見》）發(fā)布，為中醫(yī)藥發(fā)展“把脈”“開方”，更為新時代傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)指明方向。

“《意見》的出臺對于中醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運用工作非常重要。其中提出了要進(jìn)一步健全中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員對科技成果的自主管理權(quán)，這必將進(jìn)一步激發(fā)科技工作者對中醫(yī)藥的研究開發(fā)，促進(jìn)產(chǎn)生一批重大科技成果。”同濟大學(xué)上海國際知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院教授、國家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥法律保護(hù)重點研究室主任宋曉亭在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時表示。

通暢創(chuàng)新研發(fā)的“經(jīng)絡(luò)”

“中醫(yī)不過是一種有意的或無意的騙子。”一百年前，魯迅先生痛恨于當(dāng)時“名醫(yī)”開出的近乎迷信巫蠱的“中藥”方子，曾在《吶喊》自序中如是吶喊。事實上，千百年來，由于沒有專利制度這樣的制度保障，中醫(yī)藥的效果和副作用缺乏標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)威認(rèn)證，導(dǎo)致浩如煙海的中醫(yī)藥成果中魚龍混雜，阻礙了真正的中醫(yī)藥智慧結(jié)晶傳承發(fā)揚。新中國成立以來，許多負(fù)責(zé)任、有恒心的醫(yī)藥研究者從中醫(yī)藥寶庫中“淘沙”“掘金”，讓湮滅的中醫(yī)藥瑰寶再度發(fā)出光芒。

獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎的屠呦呦正是中醫(yī)藥“掘金者”中的領(lǐng)軍人物。然而眾所周知，由于屠呦呦的青蒿素研制成功時，我國尚未建立知識產(chǎn)權(quán)制度，屠呦呦和團(tuán)隊無法依靠法律武器去保護(hù)創(chuàng)新成果，反而隨時面臨可能被虎視眈眈的對手竊取甚至奪取的狀況。為此，屠呦呦團(tuán)隊只能選擇公開青蒿素成果，避免我國的創(chuàng)新結(jié)晶成為別人的專利。“沒有專利保護(hù)的創(chuàng)新成果，就像沒有鎧甲的勇士，隨時可能被競爭對手或剽竊者的明槍暗箭射殺。”對此，中國科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢研究院研究員劉海波如是評價。

“傳統(tǒng)的中藥制劑必須走技術(shù)、數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化之路，才能在有效保護(hù)國內(nèi)市場的同時進(jìn)一步開拓國際市場，而實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的必要條件，就是要將創(chuàng)新成果知識產(chǎn)權(quán)化。”在天士力控股集團(tuán)（下稱天士力）法務(wù)總監(jiān)鄭永鋒看來，中醫(yī)藥行業(yè)要創(chuàng)新發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運用必不可少。

天士力的養(yǎng)血清腦顆粒（丸）正是得益于企業(yè)對創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)化，在競爭對手的功績中始終立于不敗之地。天士力在該藥品研發(fā)過程中，基于公知技術(shù)，將組分中“當(dāng)歸”和“川芎”兩味藥用量優(yōu)化改進(jìn)，有效提高藥效，形成了技術(shù)專長，獲得專利。2005年，天士力在歷時19個月的涉養(yǎng)血清腦顆粒（丸）專利訴訟中獲勝，成功向?qū)κ炙髻r1元錢。鄭永鋒表示，“1元索賠”遠(yuǎn)不能彌補企業(yè)損失，而是為了引起社會公眾對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視。“要保持中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，必須不斷創(chuàng)造出新的技術(shù)，產(chǎn)生知識產(chǎn)權(quán)并加以嚴(yán)格保護(hù)和有效運用。”鄭永鋒說。

“目前中醫(yī)藥行業(yè)在傳承方面的確成績斐然，但在創(chuàng)新發(fā)展過程中的資金投入還是偏少。發(fā)明創(chuàng)造需要成本，包括人力成本和物力成本，沒有投入，就不會有知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)出。”面對當(dāng)前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研投入與化學(xué)藥和生物藥相距甚遠(yuǎn)的現(xiàn)狀，鄭永鋒認(rèn)為，國家和行業(yè)都應(yīng)準(zhǔn)確認(rèn)識中醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)難度大、周期長的特點，持之以恒地向中醫(yī)藥科研增加資金投入，讓好的技術(shù)成果和知識產(chǎn)權(quán)不斷涌現(xiàn)。“《意見》要求健全賦予中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員更大自主權(quán)的管理制度，建立知識產(chǎn)權(quán)和科技成果轉(zhuǎn)化權(quán)益保障機制。這意味著科研機構(gòu)和人員對于自己的發(fā)明創(chuàng)造如何處置將有更大的自主權(quán)，中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)化將更加方便，發(fā)明人在技術(shù)轉(zhuǎn)讓過程中的權(quán)益保障將會得到加強。這一切都有利于科技成果向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。”鄭永鋒指出，加大對科研的資金投入、加強對科研機構(gòu)和人員的激勵，將推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步升級和發(fā)展。

開出全面保護(hù)的“藥方”

近年來，我國出臺了一系列法律法規(guī)、政策措施，全方位、多角度對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)。2016年12月，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（下稱中醫(yī)藥法）發(fā)布，列出多種中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式，包括鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材；國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度；中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利；國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護(hù)等。

“中醫(yī)藥本身是一個偉大的科技成果。”宋曉亭表示，我國政府歷來重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，從2011年國家中醫(yī)藥管理局與國家知識產(chǎn)權(quán)局共同頒發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)工作的指導(dǎo)意見》，到中醫(yī)藥法出臺，再到此次《意見》的發(fā)布，更是把中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運用提到了歷史最高水平，但如何有效利用我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域的各種優(yōu)勢，并將其轉(zhuǎn)化為我國在知識產(chǎn)權(quán)方面的優(yōu)勢，還需要進(jìn)一步加強政策研究。

宋曉亭建議，要落實《意見》中“加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運用”的部署，我們在鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的同時，也要采取相應(yīng)的措施加強對傳統(tǒng)知識、傳統(tǒng)技藝的市場保護(hù)，對一些在實踐中證明行之有效的機制予以堅持和推廣。