隨著社會的不斷進步與發展,關注健康的人越來越多,這也導致了生物醫藥行業的競爭愈發激烈。而近十年來,知識產權意識深入人心,國家也大力推行扶持知識產權的政策,這讓很多生物醫藥從業人瞄準了知識產權——通過知識產權保護自己的發明創新!那么,我們如何申請醫藥類的專利呢?
藥物專利,也叫藥品專利,是專利延伸至藥物方面而發生一定改變的特殊專利。它需要藥監部門進行審批,因此產生了許多不同于其他領域專利的特殊規定,通常指對包括中藥、化藥、生物制藥申請的產品、方法及用途的專利。
藥物專利的分類 藥物專利與一般專利不同,其只有發明專利,即藥物發明專利。新藥物的發明、新的制藥方法、發現藥物的新用途都是可以申請藥物專利的。
藥物專利的授權條件 專利權不是隨意授予的,藥物專利也不例外。授予藥物專利權的條件首先要滿足“實用性、新穎性、創造性”原則;其次,新化合物除必要的數據外,還須記載該化合物至少一種用途和支持改用途的實驗室數據或臨床藥效學數據;最后通過專利局的審查,經過批準并頒發證書才算是真正的藥物專利。
藥物專利的申請流程 檢索→申請→審查→公告→實審→授權→獲證
藥物專利的申請流程與一般發明專利的申請流程并無不同,只是在申請專利時所需遞交的材料不同。因藥物最終是要作用到人的身上,為人醫治疾病的,所以審查員在評價藥品專利的新穎性、創造性、實用性等條件是,往往需要申請人提供臨床資料、藥理資料、毒理資料等。但上述資料的提供不應按照藥監部門的標準進行提供,藥監部門與專利部門對上述
資料要求的角度不同。一般情況下,最低限度的上述資料應該能充分證明專利的新穎性、創造性、實用性即可,不用等待全部按照藥品注冊管理辦法等法規要求的完成試驗后再提供。
以上便是對藥物專利的一些解讀,以及如何申請藥物專利。申請藥物專利一定不得馬虎大意,否則會有很大概率遭駁回??莆謭@集團,多年來專注醫藥大健康的發明創新,更多醫藥專利申請的注意事項,歡迎撥打全國熱線400-008-3118