“這種新藥標志著我國自主研發全新機制、安全、優效的化學新藥的整合核心技術與能力得以顯著提高。”深圳微芯生物科技股份有限公司（下稱微芯生物）副總裁寧志強提及的這款新藥是西達本胺，是該公司此前獲得第十九屆中國專利金獎的項目——“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺類組蛋白去乙酰化酶抑制及其藥用制劑”。

　　研發新藥填補空白

　　“耐藥性和治愈后的轉移、復發，是導致腫瘤病人死亡的重要原因。目前，仍有超過90%的腫瘤患者最終死于腫瘤的轉移和復發。”寧志強表示，基于這種狀況，微芯生物研發團隊經過多年探索，成功研發出西達本胺。寧志強介紹，西達本胺是全新分子結構體，作為全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，其獨特的苯酰胺類化學結構帶來了針對靶點的高度選擇性，正是這一選擇性，讓西達本胺具有了抗腫瘤的獨特表觀遺傳調控作用。

　　“它能夠誘導和激活患者自身的特異和非特異的抗腫瘤細胞免疫，能在遠低于其可能的細胞毒濃度下就能發揮其表觀遺傳調控作用，產生對腫瘤患者的直接治療作用。”寧志強表示，西達本胺使得表觀遺傳調控劑在更大范圍內與其他不同作用機制的抗腫瘤藥物聯合使用成為可能。

　　授權許可開創先河

　　針對新藥研發周期長、投入大、風險高的特點，在西達本胺研發初期，微芯生物就實施了西達本胺核心化合物專利的全球保護戰略。微芯生物副總裁兼專利負責人海鷗介紹，在完成臨床前的研究階段，微芯生物就對西達本胺通式、核心化合物等通過PCT途徑提交了24件國際專利申請，目前已進入美國、日本等國家。

　　值得一提的是，在西達本胺僅完成臨床前的研究階段，微芯生物就實現了將西達本胺專利的海外權利（除中國含港澳臺外）授權給美國HUYA公司。此舉開創了中國原創藥向發達國家進行專利授權許可的先河，微芯生物由此在研發的早期便獲得了很好的經濟收益，提高了企業的后續研發競爭力。

海鷗介紹，微芯生物一直以來堅持以知識產權戰略為核心，通過相關制度的建立和執行，既保證了知識產權工作規范運行，又充分鼓勵創新，加強知識產權保護。截至目前，微芯生物已提交121件國內外發明專利申請，共獲得56件中國專利授權；提交中國注冊商標申請30件，獲準注冊28件；提交涉外注冊商標申請60件，已獲準注冊8件；并已獲得3項軟件著作權證書。、